国家药监局最新发布！体外诊断试剂临床试验技

更新时间：2023-11-19 00:29点击：

　　国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号） 　　为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。　　特此通告。　　　　国家药监局 　　2021年9月16日